La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) detectó la falsificación de siete medicamentos y la venta de un fármaco no autorizado por esa agencia sanitaria; por lo cual advirtió que aplicará sanciones a quienes vendan y publiciten medicamentos irregulares.
A través de un comunicado alertó que los medicamentos irregulares falsificados, sin registro sanitario, fraccionados, caducos, adulterados, de distribución exclusiva del sector público, representan riesgos a la salud de las y los pacientes, pues podrían estar elaborados con sustancias contaminadas, tóxicas y en otros casos, podrían haber perdido su efectividad por un almacenaje incorrecto.
No autorizado
Entre los medicamentos irregulares detectados está Regonat (regorafenib) en presentación de caja con frasco de 28 tabletas con 40 mg, lote 702552, fecha de caducidad mayo 2023, textos en idioma inglés e hindi y fabricado en India por Natco Pharma Limited.
De acuerdo con la Cofepris no se ha expedido registro sanitario, ni se han emitido permisos de importación, por lo cual, su comercialización en México es un delito.
Falsificados
Cofepris detectó siete medicamentos falsificados, entre los que se encuentran:
1.-Buscapina (hioscina/metamizol sódico) en presentación de 10mg/250mg. Los lotes falsos son BMXA001 y BMXA002, ninguno reconocido por Sanofi, titular del registro sanitario.
También un tercer lote con número 156036, que muestra como fecha de vencimiento diciembre 2022, mientras en el blíster marca diciembre 2023 y el empaque del producto ilegal indica, en la esquina superior derecha, la leyenda: caja con 20 tabletas
2.-El segundo medicamento falsificado es Neo-Melumbrina con formulación farmacéutica de 500mg, pues presenta dos números de nomenclatura, que son B264718, impreso en la caja, mientras el blíster señala el lote B204718; ambos con fecha de vencimiento de diciembre 2023; sin embargo, Sanofi no reconoce como propios esos lotes.
3.-El tercer tratamiento falsificado es Primotestón depot testosterona, solución inyectable de 250 mg/ml, pues la farmacéutica Bayer presentó pruebas ante Cofepris con las que demostró que el lote XB30PFV, impreso en la caja, además del X30PVF, señalado en la ampolleta, no son productos originales; por lo cual representan un riesgo a la salud de quienes consuman o hubiesen consumido el producto irregular.
4.-El cuarto caso es Rivotril, en presentación solución de 2.5mg/ml. El producto irregular presenta un falso sello de seguridad transparente, con figuras de contorno color gris oscuro; nomenclatura RJ0594 y caducidad diciembre 2022.
El laboratorio Roche indicó a esta agencia sanitaria que el lote original tenía vencimiento en diciembre 2020.
5.-Estomaquil Higia es el quinto medicamento falsificado y las características del producto ilegal van desde el número de lote 011150, fecha de vencimiento de marzo 2025 y dos leyendas: “Mézclese un sobre en medio vaso con agua purificada” y “No exceda la dosis recomendada”.
La autoridad informó que el símbolo de mujer embarazada difiere respecto al producto original y el código de barras 75033811 difiere respecto al otorgado por la empresa.
6.-El sexto caso de falsificación es del al fármaco Novovartalon de 1500mg/15mg. Los lotes 1219046, 03891, 03105 y 05309 son irregulares, pues los empaques carecen de códigos de barras, y ese producto de la empresa Asofarma, no cuenta con presentación en frasco.
7.- El séptimo caso es la venta ilegal de cinco lotes del medicamento Inhepar de 5000UI/ml, 10 ml, en presentación para el sector salud: C18E881, H6205, C20J955, J202522 y J20J955.
La Cofepris aplicará sanciones administrativas a quienes vendan y publiciten medicamentos irregulares; además, exhortó a la población a no adquirir, ni consumir los lotes de los productos falsificados, e invitó a presentar la denuncia sanitaria correspondiente en la página de Cofepris, al teléfono 800 033 5050 o de manera presencial en los Centros Integrales de Servicio ubicados en las 32 entidades.
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