/ lunes 13 de marzo de 2023

Alerta Cofepris por falsificación de ocho tipos de dispositivos médicos

Se trata de implantes para columna torácica y lumbar; tornillos, barras, ganchos y barras para conector transversal; y cajas intersomáticas torácicas y lumbares

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación de ocho tipos de dispositivos médicos de la marca Human Tech Spine GmbH.

La alerta va dirigida de forma especial a personal de salud, distribuidores y farmacias del sistema público y privado.

Cofepris alerta que el Axapara (paracetamol solución inyectable) no está autorizado

La Cofepris puntualizó que entre los productos señalados se encuentran: implantes para columna torácica y lumbar; tornillos, barras, ganchos y barras para conector transversal; y cajas intersomáticas torácicas y lumbares.

Irregularidades

Dentro de las irregularidades que presentan estos dispositivos falsos, explicó la Cofepris, es que presentan un solo color; no cuentan con grabados visibles; los códigos y nombres plasmados en la etiqueta no forman parte del catálogo de productos Human Tech.

Asimismo, el empaque es color blanco en ambos lados; contienen textos de menor calidad, y las referencias no existen en el catálogo del fabricante y no muestran número de registro sanitario.

La Cofepris recomendó a distribuidores, farmacias, personal médico y población en general no adquirir ni utilizar ninguno de esos productos y exhortó a presentar la denuncia sanitaria correspondiente en la dirección gob.mx/cofepris

También proporciona el link sistema en línea de notificación de incidentes adversos a fin de que se notifiquen incidentes adversos de dispositivos médicos.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación de ocho tipos de dispositivos médicos de la marca Human Tech Spine GmbH.

La alerta va dirigida de forma especial a personal de salud, distribuidores y farmacias del sistema público y privado.

Cofepris alerta que el Axapara (paracetamol solución inyectable) no está autorizado

La Cofepris puntualizó que entre los productos señalados se encuentran: implantes para columna torácica y lumbar; tornillos, barras, ganchos y barras para conector transversal; y cajas intersomáticas torácicas y lumbares.

Irregularidades

Dentro de las irregularidades que presentan estos dispositivos falsos, explicó la Cofepris, es que presentan un solo color; no cuentan con grabados visibles; los códigos y nombres plasmados en la etiqueta no forman parte del catálogo de productos Human Tech.

Asimismo, el empaque es color blanco en ambos lados; contienen textos de menor calidad, y las referencias no existen en el catálogo del fabricante y no muestran número de registro sanitario.

La Cofepris recomendó a distribuidores, farmacias, personal médico y población en general no adquirir ni utilizar ninguno de esos productos y exhortó a presentar la denuncia sanitaria correspondiente en la dirección gob.mx/cofepris

También proporciona el link sistema en línea de notificación de incidentes adversos a fin de que se notifiquen incidentes adversos de dispositivos médicos.

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