/ miércoles 22 de noviembre de 2023

Antes de diciembre, Cofepris informará qué vacunas contra Covid-19 podrán venderse

Cofepris informará el 29 de noviembre la lista de vacunas contra Covid-19 que consiguieron el permiso para su comercialización

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que el 29 de noviembre dará conocer los nombres de las vacunas contra Covid-19 que estarán listas para su comercialización.

"Esta autoridad regulatoria informa que prevé emitir el próximo 29 de noviembre la resolución definitiva a las empresas que solicitaron la transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario de vacunas contra Covid-19, lo cual permitirá su comercialización en el mercado nacional", dijo la Comisión.

Únete al canal de El Sol de México en WhatsApp para no perderte la información más importante

Como parte del proceso y previo a la resolución final, hoy se hizo un requerimiento adicional a las empresas solicitantes de información que faltaba en sus expedientes bajo un mecanismo regulatorio denominado prevención.

Al mismo tiempo que se solicitó y la aclaración de varios puntos que permitirán completar el dossier para la autorización y migrar a la autorización del registro sanitario, explicó la Cofepris.

El pasado 19 de septiembre el gobierno de la Cuatroté abrió la posibilidad de que las vacunas contra Covid se puedan obtener en hospitales, clínicas y farmacias del sector particular luego de la solicitud de empresas como Pfizer, Moderna y AstraZeneca, solo que en este último caso fue rechazada la petición en el Comité de Moléculas Nuevas.

Previa evaluación del expediente que ingresaron para obtener el registro sanitario los laboratorios Pfizer, para la vacuna Comirnaty, y ModernaTx (a través de su representante legal en México, Asofarma), para la vacuna Spikevax monovalente, se identificaron elementos faltantes y se enunciaron aclaraciones pertinentes, indispensables para la integración técnica del dossier.

Este miércoles se les informaron oficialmente los elementos que deberán sustentar ante el equipo de dictaminadores de Cofepris para migrar a la autorización de los registros sanitarios.

La Cofepris consideró que las vacunas que actualmente cuentan con autorización de uso de emergencia son productos de calidad, seguros y eficaces, que necesitan completar la ruta con la actualización de información técnica y administrativa.

Mientras, la Cofepris exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra Covid-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación.

Las vacunas para prevenir Covid-19, incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas.

➡️ Suscríbete a nuestro Newsletter y recibe las notas más relevantes en tu correo

Cofepris reiteró que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica.

A través de este proceso regulatorio, Cofepris refrendó su compromiso de ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente, enfocada en proteger la salud y garantizar el acceso sanitario con altos estándares de calidad.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que el 29 de noviembre dará conocer los nombres de las vacunas contra Covid-19 que estarán listas para su comercialización.

"Esta autoridad regulatoria informa que prevé emitir el próximo 29 de noviembre la resolución definitiva a las empresas que solicitaron la transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario de vacunas contra Covid-19, lo cual permitirá su comercialización en el mercado nacional", dijo la Comisión.

Únete al canal de El Sol de México en WhatsApp para no perderte la información más importante

Como parte del proceso y previo a la resolución final, hoy se hizo un requerimiento adicional a las empresas solicitantes de información que faltaba en sus expedientes bajo un mecanismo regulatorio denominado prevención.

Al mismo tiempo que se solicitó y la aclaración de varios puntos que permitirán completar el dossier para la autorización y migrar a la autorización del registro sanitario, explicó la Cofepris.

El pasado 19 de septiembre el gobierno de la Cuatroté abrió la posibilidad de que las vacunas contra Covid se puedan obtener en hospitales, clínicas y farmacias del sector particular luego de la solicitud de empresas como Pfizer, Moderna y AstraZeneca, solo que en este último caso fue rechazada la petición en el Comité de Moléculas Nuevas.

Previa evaluación del expediente que ingresaron para obtener el registro sanitario los laboratorios Pfizer, para la vacuna Comirnaty, y ModernaTx (a través de su representante legal en México, Asofarma), para la vacuna Spikevax monovalente, se identificaron elementos faltantes y se enunciaron aclaraciones pertinentes, indispensables para la integración técnica del dossier.

Este miércoles se les informaron oficialmente los elementos que deberán sustentar ante el equipo de dictaminadores de Cofepris para migrar a la autorización de los registros sanitarios.

La Cofepris consideró que las vacunas que actualmente cuentan con autorización de uso de emergencia son productos de calidad, seguros y eficaces, que necesitan completar la ruta con la actualización de información técnica y administrativa.

Mientras, la Cofepris exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra Covid-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación.

Las vacunas para prevenir Covid-19, incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas.

➡️ Suscríbete a nuestro Newsletter y recibe las notas más relevantes en tu correo

Cofepris reiteró que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica.

A través de este proceso regulatorio, Cofepris refrendó su compromiso de ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente, enfocada en proteger la salud y garantizar el acceso sanitario con altos estándares de calidad.

Policiaca

Camión choca contra una camioneta que transportaba peregrinos en la México-Puebla

De acuerdo con autoridades locales, el percance dejó diez personas lesionadas, tres de ellas fueron trasladadas a un hospital para su atención médica

Policiaca

Incendio consume tráiler en el Circuito Exterior Mexiquense

Durante las maniobras el CEM permaneció cerrado a la circulación con dirección al poniente

Policiaca

Camión de pasajeros se lleva puestos de bazar navideño en Tlalnepantla; hay varios heridos

Los hechos ocurrieron en la colonia Lazaro Cárdenas; la unidad se habría quedado sin frenos

Local

Los frentes fríos tienen una función fundamental para los mantos acuíferos

Se originan por el desplazamiento de una masa de aire frío de una masa de aire caliente: académica de la UAEMex

Deportes

Daniela Rojas, una historia de éxito en luchas

La deportista de 20 años ya es referente de este deporte a nivel nacional